BATCH PROFILE

Carrying out a batch profile of a technical product is one of the most complex studies that an analysis laboratory can undertake. It covers the identification, determination and quantification of both the active material and any impurity present in amounts > 0.1% (1 g/Kg).

To carry out this study, methods developed must adequately determine and separate each of the impurities present. Later, they must be identified by physical methods (UV, IR, NMR, MS…) and finally, for each one of them, validation of the analytical method and its quantification must be carried out.

Debido a la particularidad de cada producto técnico, el estudio del perfil de lotes se realiza de forma única y exclusiva para un producto técnico y centro de producción, desarrollándose un estudio personalizado.

En CAMBIUM realizamos estos estudios empleando los métodos analíticos, separativos e identificativos más avanzados y siguiendo las pautas descritas en los procedimientos normalizados elaborados bajo requisitos GLP. Asimismo, en CAMBIUM disponemos de procedimientos normalizados para la certificación de impurezas y estándares analíticos en caso de ser necesario.

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